據新華社北京2月21日電(記者 王賓 劉詩平)提高藥品質量、制修訂完成國家藥品標準3050個和醫療器械標準500項……國務院近日印發《“十三五”國家藥品安全規劃》指出,“十三五”期間,我國將進一步提高藥品質量,不斷提升相關標準,逐步完善審評審批體系,推進健康中國建設。
仿制藥
質量和療效一致性評價有利于提高藥品有效性、推進供給側結構性改革,有利于節約醫療費用。規劃強調,鼓勵企業開展一致性評價工作,完善一致性評價工作機制,充實專業
技術力量,嚴格標準、規范程序,按時審評企業提交的一致性評價資料和藥品注冊補充申請。
健全法規標準體系是構建藥品
質量安全的基礎設施。規劃指出,“十三五”期間將制修訂國家藥品標準3050個,醫療器械標準500項,化妝品禁、限用物質檢驗檢測方法30至50項,完善相關
技術標準和
技術指導原則。
為提升用藥專業化水平、指導公眾安全合理用藥,規劃還明確執業藥師數量超過每萬人口4人的目標,所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格、營業時有執業藥師指導合理用藥。